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3月26日晚间,九源基因(02566.HK)公布了上市后首份年度事迹公告,2024年公司竣事总收入13.69亿元,同比增长6.4%;净利润1.39亿元,同比增长15.7%。
九源基因如故变成骨科、代谢、肿瘤及血液四大调解鸿沟的居品布局,其中,代谢居品中,司好意思格鲁肽生物肖似药(JY29-2)的上市进展若何,颇受外界体恤。
司好意思格鲁肽的原研厂家是诺和诺德,后者在这款药物的斥地收效,勾引了繁多企业在布局仿制药。诺和诺德的司好意思格鲁肽专利面对到期,如在中国商场,专利到期日是在2026年3月20日。
2024年4月,九源基因在国内提交了司好意思格鲁肽调解二型糖尿病(商品名是“吉优泰”)的上市肯求,共有6个规格,在国内诸多款司好意思格鲁肽生物肖似药中拔得了头筹。2024年的临了一天,有两个规格居品在审批经过中未能赢得通过,不外并不影响剩余的4个规格居品上市程度。
在此次财报中,九源基因暗示,2025年,公司将抓续跟进JY29-2(吉优泰)上市肯求的审评程度,JY29-2有望成为首家获批上市的国产司好意思格鲁肽;陆续开展JY29-2(吉可亲)用于调解痴肥症及超重的三期临床磨砺。
公司也在财报中预测,JY29-2(吉优泰)降糖相宜证国内批准上市时间是在2025年下半年;JY29-2(吉可亲)减肥相宜证则将在2026年上半年递交上市肯求。
九源基因也在鼓励司好意思格鲁肽外洋上市,公司与科兴生物制药于2024年签署了外洋商场独家许可合营契约,赐与科兴在拉好意思主要国度的司好意思格鲁肽外洋商场独家许可契约,预测2025年内向巴西ANVISA递交新药上市肯求;公司还与复星医药签署了居品许可契约关键条件,赐与复星医药司好意思格鲁肽等居品在中东北非、撒哈拉以南非洲通盘国度及部分东友邦家的独家临床斥地、注册和营业化权柄,预测2025年内向沙特SFDA递交司好意思格鲁肽的上市肯求。
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